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德国默斯有限企业中国办事处
4118ccm云顶集团
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一、试验背景
中成药的有效成份测量一直是业界的一个难点,因为中药材除有效成份外,还含有大量的其他成份。由多味中草药制成的中成药,其成份更为复杂,要在含有大量杂质(无关成份)存在下,检出微量的一种或多种有效成份,其难度之大是可以想象的。
过去只能测定某种药材中生物碱、黄酮、皂甙...等的总含量,传统方法一般采用化学分析与色谱分析的方法得到大致的成分含量,但传统方法存在测量时间长、不能与自动化生产线对接等缺点。
本次测试验受某知名制药企业委托,测试德国默斯企业MS -540 近红外光谱成份分析仪表在中药粉剂内陈皮苷成份含量在线测量的可行性及测量精度。
二、测试时间、地点
测试时间:2020年3月20日
测试地点:默斯企业/长沙实验室
三、被测介质
由某知名制药企业提供的4份样品
四、测试工具
测量主设备:MS -540近红外光谱成份分析仪一套
测试附件:调试用笔计本电脑1台、RS232转USB转换器一个、校准App一套。
五、实验目的
检测样品中的陈皮苷含量,试验其测量可行性与测量精度。
六、实验方法
1. 用 MS -540仪器进行样品测量光谱提取。
2. 根据已知实验室数据完成数据模型建立和标定。
3. 分析未知样品中的陈皮苷成份含量。
七、仪器安装
安装情况(现场安装要求及情况):
本试验采用临时搭建的测量工装进行试验
八、测试过程
1. 用不同成份的样品在动态下提取光谱数据。
2. 把样品送实验室化验并得出各种成份的标准值。
3. 用标准值进行各成份较准模型分析。
4. 得到各成份的较准曲线,然后进行测量比对。
样品光谱图形如下:
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九、测试数据及分析
1. 每种样品测量5次,三次的频谱作为校准频谱,另外两次的频谱不参与校准。
2. 测量结果:
仪器测量值与样品实验室数据跟随曲线图如下:
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上图中:蓝色线为仪器测量数据,黑色线为实验室数据,可见两根曲线跟随性良好
3. 验证结果:
XX制药企业陈皮苷测量结果
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十、试验总结
从以上测量数据与曲线图得出:MS-540 近红外光谱成份分析仪测量中药粉剂内的陈皮苷含量测量,最大测量误差******%。